| 名稱 | 游離抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒 |
| 型號 | |
| 更新時間 | 2023-10-13 |
| 特點 | 游離抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒背景知識:克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等慢性炎癥性疾病越來越多地使用抗TNFα抗體進行治療，直接針對潛在的炎癥過程。抗TNFα治療的臨床療效通常與治療性抗體的谷濃度相關(guān)，即下一次應(yīng)用抗TNFα抗體之前的藥物濃度[1, 3]。有幾個因素影響谷濃度，其中包括抗TNFα拮抗劑輸注的劑量和頻率、疾病活動度、個體藥代動力學(xué)和免疫反應(yīng)（形成抗藥物抗體，ADA）。} |
產(chǎn)品展示 / PRODUCTS
- 詳細(xì)內(nèi)容
| 品牌 | 其他品牌 | 貨號 | K9650 |
|---|---|---|---|
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
背景知識:
克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等慢性炎癥性疾病越來越多地使用抗TNFα抗體進行治療，直接針對潛在的炎癥過程。
抗TNFα治療的臨床療效通常與治療性抗體的谷濃度相關(guān)，即下一次應(yīng)用抗TNFα抗體之前的藥物濃度[1, 3]。有幾個因素影響谷濃度，其中包括抗TNFα拮抗劑輸注的劑量和頻率、疾病活動度、個體藥代動力學(xué)和免疫反應(yīng)（形成抗藥物抗體，ADA）。人們認(rèn)為，ADA在功能性上中和了治療性抗體或誘導(dǎo)其快速消除[4]。ADA形成的后果可能是治療失敗和抗TNFα抗體應(yīng)用期間的過敏反應(yīng)[1,5]，貨號9650。
用于測定抗英夫利昔單抗抗體（如類克®）的游離抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）可測定游離抗英夫利昔單抗抗體。風(fēng)濕因子或不規(guī)則抗體的共同測定可以排除。結(jié)合藥物濃度測定，（酶聯(lián)免疫法）為主治醫(yī)師提供了早期監(jiān)測和優(yōu)化治療的機會。
預(yù)期用途：
用于體外定性測定人血清和EDTA血漿中的游離抗英夫利昔單抗抗體（如類克®）。僅供科研使用。英文名稱：IDKmonitor® Infliximab free ADA ELISA。
游離抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒主要組成成分：
| 貨號 | 標(biāo)簽 | 成分 | 數(shù)量 |
| K 9650 | PLATE | 預(yù)包被(F(ab)2)微孔板 | 12 x 8孔 |
| K 0001.C.100 | WASHBUF | 10x濃縮洗液 | 1 x 100ml |
| K 9650 | CONJ | 濃縮酶結(jié)合物（治療抗體、過氧化物酶標(biāo)記） | 1 x 200μl |
| K 9650 | CTRL POS | 陽性質(zhì)控，凍干粉（范圍詳見規(guī)格表） | 4 x 1瓶 |
| K 9650 | CTRL NEG | 陰性質(zhì)控，凍干粉（范圍詳見規(guī)格表） | 4 x 1瓶 |
| K 9650 | CTRL CUT-OFF | 臨界質(zhì)控，凍干粉 | 4 x 1瓶 |
| K 9650 | SAMPLEBUF | 樣本稀釋緩沖液，即用型 | 1 x 30ml |
| K 9650 | ASYBUF | 檢測緩沖液，即用型 | 1 x 10ml |
| K 0002.15 | SUB | 底物（四甲基聯(lián)苯胺溶液），即用型 | 1 x 15ml |
| K 0003.15 | STOP | 終止液，即用型 | 1 x 15ml |
儲存條件及有效期
本產(chǎn)品在2-8℃下保存可穩(wěn)定至所標(biāo)示的有效期。
工作洗液配制后須儲存于密封容器中，在2-8℃下可保存1個月。
凍干的質(zhì)控品在2-8℃可保存至標(biāo)示的有效期。已復(fù)溶的質(zhì)控品不穩(wěn)定，不能保存。
結(jié)合物稀釋后不穩(wěn)定，無法保存，須現(xiàn)配現(xiàn)用。
生產(chǎn)日期及失效日期見試劑盒標(biāo)簽。
適用儀器
適用于具有450nm、620nm波長的所有全自動、半自動酶標(biāo)儀。
樣本要求
樣本保存
未稀釋的樣本在-20℃下可保存2個月，在2-8℃或室溫下可保存7天。 最多只能凍融3次。
已稀釋的樣本不穩(wěn)定，不能保存。
靈敏度分析
LoB（空白限）= 5.751 AU/ml
根據(jù)CLSI指南EP17-A2進行評估。
（更多性能指標(biāo)詳見產(chǎn)品說明書）
參考文獻
1. Afif, W. et al., 2010. Clinical utility of measuring infliximab and human anti-chimeric antibody concentrations in patients with inflammatory bowel disease. The American journal of gastroenterology, 105(5), pp.1133–9.
2. Kopylov, U. et al., 2012. Clinical utility of antihuman lambda chain-based enzymelinked immunosorbent assay (ELISA) versus double antigen ELISA for the detection of anti-infliximab antibodies. Inflammatory bowel diseases, 18(9), pp.1628–33.
3. Tak, P.P., 2012. A personalized medicine approach to biologic treatment of rheumatoid arthritis: a preliminary treatment algorithm. Rheumatology (Oxford, England), 51(4), pp.600–9.
4. Ordás, I. et al., 2012. Anti-TNF monoclonal antibodies in inflammatory bowel disease: pharmacokinetics-based dosing paradigms. Clinical pharmacology and therapeutics, 91(4), pp.635–46.
5. Bender, N.K. et al., 2007. Immunogenicity, efficacy and adverse events of adalimumab in RA patients. Rheumatology international, 27(3), pp.269–74.
產(chǎn)品搜索
聯(lián)系我們
聯(lián)系人：李小姐
電話/傳真：13366128764
手機：15311648455
地址：北京市海淀區(qū)廂黃旗2號樓1層4-179室
電話/傳真：13366128764
手機：15311648455
地址：北京市海淀區(qū)廂黃旗2號樓1層4-179室